2015年3月24日,省食品药品监督管理局组织召开医疗器械生产环节风险点研判和监管措施座谈会,部署部分高风险医疗器械品种生产环节风险点调查研判工作,并于高风险生产企业监管工作进行了座谈。
省局医疗器械安全监管处主要负责同志、省医疗器械质量监督检验所、省局审评认证中心、各市局医疗器械监管科(处)有关负责同志共30余人参加了座谈。会上,按照2015年全省医疗器械重点亮点工作安排,省局组织各市局开展医疗器械生产环节风险点研判工作,省局医疗器械安全监管处主要负责同志介绍了此项工作开展的目的意义、任务分工和工作安排。
各市局分别介绍了辖区内医疗器械生产、经营企业和使用单位的监管情况,并对风险点研判工作和高风险生产企业监管工作提出意见和建议。会议要求,全省各地要通过开展高风险品种生产环节风险点研判工作,找出生产过程关键节点,明确全省医疗器械生产环节检查工作的重点和标准,并对应制定检查手册进一步规范检查工作,全面提升全省医疗器械监管水平。
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