7月16日,瑞科生物向港交所递交了上市申请,计划在主板挂牌上市;由摩根士丹利、招银国际和中信证券担任联席保荐人。
募资用途
据招股书披露,瑞科生物计划将募资净额作以下用途:HPV疫苗产品业务的研发、生产及商业化,包括核心产品(即REC603);新冠肺炎疫苗(ReCOV);其他候选疫苗;进一步加强研发能力及提高运营效率;营运资金及其他一般企业用途。
聚焦重大疾病领域,打造创新型疫苗管线
瑞科生物是一家创新型疫苗公司,拥有高价值疫苗组合,并由自主研发的新型佐剂技术及蛋白工程技术所驱动。
具体来看,瑞科生物致力于创新型疫苗的研发及商业化,以应对负担沉重的重大疾病。
瑞科生物在多年的投入与专注下开发出一套综合疫苗创新引擎,包括新型佐剂平台、蛋白工程平台、免疫评价平台。
且基于20多年多聚焦创新型疫苗开发的经验以及利用内部研发的技术平台,目前,瑞科生物已建立强大的创新疫苗组合,涵盖以下广泛疾病谱:宫颈癌、新冠肺炎、成人结核病、带状孢疹、手足口病、流感。
而该疫苗组合由11款候选疫苗组成,包括一款核心产品,重组HPV九价疫苗-REC603,针对宫颈癌领域,目前处于小期临床试验阶段。
一款新冠肺炎疫苗-ReCOV,针对新冠肺炎感染,目前正在新西兰进行1期临床试验。
多款处于IND申报阶段的候选疫苗,涵盖带状孢疹、成人结核病、流感及手足口病等疾病领域。
据披露,瑞科生物目前尚无产品商业化,不过预期其候选疫苗已临近商业化。
而瑞科生物已在早期阶段开始建立其生产能力,以确保其优质候选疫苗顺利转化为成功的商业化疫苗产品。
瑞科生物正在为ReCOV建设符合GMP标准的生产设施,预计于2021年年底前完工。该生产设施支持的年生产潜能为3亿剂疫苗。
瑞科生物正在建造其HPV疫苗生产设施,该生产设施支持的年生产潜能为500万剂HPV九价疫苗,3000万剂HPV二价疫苗。
尚未商业化,暂无盈利
因瑞科生物目前并无获批准商业销售的产品,亦无自疫苗销售产生任何收益。
且于往绩录得亏损,2019年、2020年瑞科生物亏损额度分别达到1.38亿和1.79亿,而2021年一季度亏损额就已经达到2.47亿。
据披露,瑞科生物的总亏损主要来自研发成本,2019年和2020年瑞科生物研发支出分别为6326.5万和1.31亿,这一支出仅2021年一季度就已经达到1.4亿。同时公司在2019年和2020年分别产生财务成本7616.3万和3711.2万,2021年一季度该成本达到5536万。
现金方面,截至2021年5月31日,瑞科生物的现金及现金等价物为3.259亿。而于2021年6月,瑞科生物完成C轮融资,并获得投资金额9.65亿。因此,目前瑞科生物拥有较为充裕的营运资金。
把握中国疫苗市场发展机遇
近年来,疫苗科学步入全新时代。
免疫学领域的先进技术及突破在很大程度上重塑了疫苗行业,诸如HPV疫苗及重组带状孢疹疫苗之类的创新型疫苗开始出现,为提供更安全、更有效的解决方案以应对负担沉重的流行疾病创造了机会。
根据弗若斯特沙利文,创新型疫苗占中国疫苗市场的比例由2020年的55.4%增至2030年的86.6%。而在不断增长的创新型疫苗及技术突破的推动下,中国疫苗市场规模预期将由2020年的753亿增至2030年的3333亿,年复合率增长率为16.0%。
竞争优势
由蛋白工程及新型佐剂技术驱动的创新及强大的疫苗管线,战略性聚焦重大疾病领域;
面向庞大的HPV全球市场,布局五种高度差异化的资产,成为全球拥有最全面的HPV产品的企业之一;
高度差异化且临近商业化的佐剂新冠肺炎疫苗;
布局涵盖重大疾病的重磅资产管线,以解决尚未满足的巨大需求;
自主研发的尖端技术平台,支持及推动下一代候选疫苗的开发;
可扩展的生产能力及清晰的商业化路线图,可满足多元化的市场需求;
由顶尖的科学家及行业专家组成的经验丰富的管理及科学团队,以强大的股东支持为后盾。
主要风险
自成立以来蒙受大额净亏损,且预计于可预见未来会继续产生净亏损,且可能无法实现或维持盈利;
财务前景取决于临床阶段及临床前阶段疫苗管线能否成功开发、取得批准及实现商业化;
可能无法就候选疫苗成功完成临床开发、取得监管批准及实现商业化;
投入大量资源进行研发,以开发候选疫苗及改进技术平台,但可能无法取得成功;
疫苗开发过程漫长、成本高昂,比结果充满不确定性,而早期临床试验结果未必能预示较后阶段的临床试验结果;
中国的疫苗行业受到高度监管,相关规定可能会发生变化,可能会影响候选疫苗的审批及商业化;
如果未能成功为一款或多款候选疫苗取得或维持有效的知识产权保护,并且获得的此类知识产权的范围可能不够广泛。
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